AAV病毒包裝 - NHP級
- 嚴(yán)控內(nèi)毒素，防污染管控
- ddPCR 精準(zhǔn)定量，基因組完整性驗(yàn)證
- 卓越的一致性，安全性與有效性雙重提升
服務(wù)優(yōu)勢
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精確的滴度
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良好的基因組完整性
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內(nèi)毒素和污染控制
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降低安全風(fēng)險(xiǎn)
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提高治療效果
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可重復(fù)的結(jié)果
服務(wù)明細(xì)
| AAV 類型 | 規(guī)模 | 交付周期 |
|---|---|---|
| 標(biāo)準(zhǔn)衣殼 (保證產(chǎn)量) | 1E+13 GC~8E+15 GC | 17 個(gè)工作日起 |
| 定制衣殼 (根據(jù)規(guī)模) | ~100 L（可30mL-200mL小規(guī)模測試） | 25個(gè)工作日起 |
AAV的產(chǎn)量受到多種因素的影響，包括血清型、目的基因以及其他相關(guān)變量。為了滿足客戶的需求，我們針對一些常見且能夠?qū)崿F(xiàn)高產(chǎn)量的AAV血清型（如AAV1、AAV3b、AAV5、AAV7、AAV8、AAV9和AAV Rh10等）提供有保證產(chǎn)量的包裝服務(wù)。對于那些產(chǎn)量較低或尚未明確的血清型，我們則依據(jù)實(shí)際產(chǎn)量進(jìn)行生產(chǎn)。為了更準(zhǔn)確評估具體項(xiàng)目的產(chǎn)量水平，我們建議客戶先進(jìn)行小規(guī)模測試。如果您不確定所選擇的血清型是否符合我們套餐的產(chǎn)量保證條件，歡迎隨時(shí)聯(lián)系我們的技術(shù)支持團(tuán)隊(duì)，以獲取更詳細(xì)的信息。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
NHP 級 AAV 在放行前經(jīng)過嚴(yán)格的 QC 測試，以確保 AAV 產(chǎn)品的質(zhì)量并最大限度地減少動(dòng)物研究中的不利影響。
| 檢測項(xiàng)目 | 方法 | QC 標(biāo)準(zhǔn) | |
|---|---|---|---|
| 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控項(xiàng)目 | 基因組滴度 | ddPCR | 標(biāo)準(zhǔn)衣殼：滴度和總量滿足要求
定制衣殼：總量取決于產(chǎn)量 |
| AAV 衣殼蛋白鑒別 | SDS-PAGE?銀染 | 與預(yù)期衣殼蛋白大小一致 | |
| 內(nèi)毒素 | 凝膠法 | <1EU/mL | |
| 支原體檢測 | qPCR | 陰性 | |
| 無菌檢查 | 直接培養(yǎng)法 | 無生長 | |
| AAV 基因組完整性 | CE(滴度＞1E+12 vg/mL, 體積 ＞50 μL) | 報(bào)告 | |
| 空殼率 | TEM | <20% | |
| 可選的質(zhì)控項(xiàng)目 | AAV 基因組測序 | Nanopore | 報(bào)告 |
| 空殼率 | AUC | 報(bào)告 | |
| 內(nèi)毒素 | LAL | <0.2EU/mL | |
| Triton 殘留分析 | HPLC | 5ppm | |
| 無菌測試 | 直接接種 | 48h無生長 |
產(chǎn)品性能
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對AAV質(zhì)量、純度和安全性進(jìn)行全面檢測，確保適用于 NHP 研究
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確保質(zhì)粒完整性：雙重檢查ITR和GOI，以生產(chǎn)高質(zhì)量的NHP級AAV
關(guān)聯(lián)服務(wù)
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AAV病毒包裝
- 快速交付，品質(zhì)卓越，空殼率更低
- 90+ 血清型，40+ 質(zhì)量控制檢測
- 已交付 50,000+ AAV，可放大至 GMP 級別
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AAV病毒包裝 – 科研級
- 從質(zhì)粒小提到病毒交付，快至 12 個(gè)工作日
- 高純度、低內(nèi)毒素、低空殼率
- 90+ 血清型，50,000+ 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，專業(yè)團(tuán)隊(duì)全程支持
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AAV病毒包裝 – HT級
- 最快 7 個(gè)工作日極速交付
- 采用 qPCR 滴度測定，具備高性價(jià)比
- 優(yōu)化工藝以在細(xì)胞培養(yǎng)中實(shí)現(xiàn)卓越性能
