AAV病毒包裝 - NHP級
- 嚴控內毒素,防污染管控
- ddPCR 精準定量,基因組完整性驗證
- 卓越的一致性,安全性與有效性雙重提升
服務優勢
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精確的滴度
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良好的基因組完整性
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內毒素和污染控制
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降低安全風險
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提高治療效果
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可重復的結果
服務明細
| AAV 類型 | 規模 | 交付周期 |
|---|---|---|
| 標準衣殼 (保證產量) | 1E+13 GC~8E+15 GC | 17 個工作日起 |
| 定制衣殼 (根據規模) | ~100 L(可30mL-200mL小規模測試) | 25個工作日起 |
AAV的產量受到多種因素的影響,包括血清型、目的基因以及其他相關變量。為了滿足客戶的需求,我們針對一些常見且能夠實現高產量的AAV血清型(如AAV1、AAV3b、AAV5、AAV7、AAV8、AAV9和AAV Rh10等)提供有保證產量的包裝服務。對于那些產量較低或尚未明確的血清型,我們則依據實際產量進行生產。為了更準確評估具體項目的產量水平,我們建議客戶先進行小規模測試。如果您不確定所選擇的血清型是否符合我們套餐的產量保證條件,歡迎隨時聯系我們的技術支持團隊,以獲取更詳細的信息。
質量標準
NHP 級 AAV 在放行前經過嚴格的 QC 測試,以確保 AAV 產品的質量并最大限度地減少動物研究中的不利影響。
| 檢測項目 | 方法 | QC 標準 | |
|---|---|---|---|
| 標準質控項目 | 基因組滴度 | ddPCR | 標準衣殼:滴度和總量滿足要求
定制衣殼:總量取決于產量 |
| AAV 衣殼蛋白鑒別 | SDS-PAGE?銀染 | 與預期衣殼蛋白大小一致 | |
| 內毒素 | 凝膠法 | <1EU/mL | |
| 支原體檢測 | qPCR | 陰性 | |
| 無菌檢查 | 直接培養法 | 無生長 | |
| AAV 基因組完整性 | CE(滴度>1E+12 vg/mL, 體積 >50 μL) | 報告 | |
| 空殼率 | TEM | <20% | |
| 可選的質控項目 | AAV 基因組測序 | Nanopore | 報告 |
| 空殼率 | AUC | 報告 | |
| 內毒素 | LAL | <0.2EU/mL | |
| Triton 殘留分析 | HPLC | 5ppm | |
| 無菌測試 | 直接接種 | 48h無生長 |
產品性能
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對AAV質量、純度和安全性進行全面檢測,確保適用于 NHP 研究

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確保質粒完整性:雙重檢查ITR和GOI,以生產高質量的NHP級AAV
