2022年1月8日,廣州派真生物技術有限公司(以下簡稱派真生物)與上海鼎新基因科技有限公司(以下簡稱鼎新基因)簽署戰略協議,雙方就基因治療AAV雙載體遞送技術、工藝開發及大規模生產等方面建立全方位的戰略合作關系!

鼎新基因是國內率先采用AAV雙載體遞送技術的基因治療公司。鼎新基因以眼科、耳科作為切入口,建立了成型的AAV基因治療研發和技術體系,已基本完成眼科、耳科首批管線臨床前候選分子確認,進入了國內相關產品研發的頭部陣列,正在擴展新型AAV的臨床轉化并擴大治療領域。
派真生物以質粒和AAV載體工藝開發、方法學檢測、以及GMP規模化生產為核心, 依托于極具競爭力的載體工藝及一次性技術,將為鼎新基因的基礎研究、臨床前開發、臨床研究及商業化提供經濟、高效、規模化的質粒生產和AAV病毒載體生產。派真生物憑借多年的AAV應用經驗,將以最優化的資源配置和管理流程為鼎新基因提供一站式服務,全力支持鼎新基因研發項目的快速推進。

鼎新基因創始人周睿表示:“我們非常榮幸能與派真生物達成戰略合作。國內的基因治療公司都還在早期快速發展階段,需要執行力、產業轉化落地、行業資源整合等幾個方面能力突出才能脫穎而出。鼎新基因在傳統AAV病毒載體的基礎上,圍繞臨床價值以終為始,進行了多維度的創新,形成產品的核心競爭力。我們也非常愿意與派真生物共同應對當前AAV基因療法所面臨的挑戰。我們相信與派真生物的戰略合作將進一步彰顯AAV病毒載體技術平臺的強大價值,有望讓AAV基因療法拓展應用場景?!?/p>
派真生物創始人李華鵬表示,“我們非常榮幸能與鼎新基因攜手,共同開啟基因治療雙載體產業化的新征程。此次戰略合作,派真生物依托于亞洲最大產能的AAV CDMO生產平臺和高水平技術人才提供的強大技術壁壘,將助力鼎新基因加速藥物的臨床轉化?!?/p>
此番簽約堪稱里程碑式的合作,是派真生物與鼎新基因在基因治療領域的攜手探索,雙方將放大各自的資源優勢,強強聯合共同開發出更多領先的基因療法,推動基因治療在中國的產業化及商業化進程。
關于鼎新基因
上海鼎新基因科技有限公司是一家從事基因治療創新療法研發生產的企業,從基因治療的底層遞送技術平臺入手,利用AAV病毒載體和非病毒載體精準解決眼科、耳科、心血管、腫瘤、中樞神經系統(CNS)等不同領域罕見病和慢病臨床治療痛點,專注于開發患者用得起的基因治療好藥和特效藥。
關于派真生物
派真生物(PackGene)是一家全球領先的AAV病毒載體包裝CRO和CDMO公司, 以質粒和AAV載體創新生產體系、方法學檢測、以及GMP規?;a為核心, 依托持續技術創新,為細胞與基因治療 (CGT) 的早期研發、臨床前開發、臨床試驗以及藥物審批提供經濟、快速、規?;馁|粒生產和AAV病毒載體生產。派真生物以做全球基因藥研發生產的合作伙伴為使命,以加速創新基因藥上市為己任,精通FDA、NMPA和EMA等對基因療法制品的規范要求,通過降低基因藥物大規模生產成本,助力合作伙伴讓基因藥更早普惠大眾。
關于派真
作為一家專注于AAV 技術十余年,深耕基因治療領域的CRO&CDMO,派真生物可提供從載體設計、構建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服務的一站式解決方案。憑借深厚的技術實力、卓越的運營管理和高標準的服務交付,我們為全球客戶提供一站式CMC解決方案,包括從早期概念驗證、成藥性評估到IIT、IND及BLA的各個階段。
憑借我們獨立知識產權的π-alphaTM 293 細胞AAV高產技術平臺,我們能將AAV產量提高多至10倍,每批次產量可達1×101?vg,以滿足多樣化的商業化和臨床項目需求。此外,我們定制化的mRNA和脂質納米顆粒(LNP)產品及服務覆蓋藥物和疫苗開發的各個階段,從研發到符合GMP的生產,提供端到端的一站式解決方案。