2023年2月28日，廣州派真生物技術有限公司戰略合作伙伴合肥星眸生物科技有限公司支持的臨床試驗在中國科學技術大學附屬第一醫院（安徽省立醫院）順利完成首例受試者入組及給藥。XMVA09是國內首個玻璃體注射（IVT）感染視網膜色素上皮細胞（RPE）的濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）基因治療產品，雙抗的設計保障了治療效果和人群覆蓋面。?
派真生物非常榮幸能夠為星眸生物提供GMP質粒和AAV生產以及穩定性研究，助力星眸生物順利完成首例受試者入組及給藥。
星眸生物聯合創始人、首席執行官才源博士對此次派真提供的AAV產品與服務給出了極高的評價并表示，與派真合作期間，派真生產研發質控團隊成員表現出極強的責任心與使命感，還有專業的AAV工藝開發、生產能力，與星眸團隊緊密協作，積極配合，精準把控AAV生產質量，為此次XMVA09項目成功推進作出了極大的貢獻。在此，星眸生物向派真生物致以誠摯的謝意，對李華鵬博士帶領的派真團隊表達衷心的感謝，期待今后雙方繼續保持緊密合作，攜手共進，推進星眸更多項目的轉化與落地，為更多患者帶來治愈疾病的希望。
XMVA09是一款全新的基因治療產品，基于目前被廣泛應用于基因治療展現良好安全性的腺相關病毒載體（AAV），從療效持續性、注射術式以及表達產物和人群覆蓋面多方面進行優化，以更好的滿足wAMD的臨床需求。
星眸生物聯合創始人、首席執行官才源博士表示，“2023年已經到來，星眸生物團隊項目進入臨床試驗階段，我和團隊成員都感到非常振奮。XMVA09作為一款跟海外產品充分差異化的潛在best-in-class產品，此次順利完成首例患者給藥，我們的項目進度和團隊每一位的努力都密不可分，依賴公司眼科基因治療藥物研發的創新性，也依賴公司研發以臨床需求為導向，更是依靠公司研發團隊、醫學團隊以及星眸的多個合作伙伴。”
?與臨床醫生和病人溝通中，我們發現，“XMVA09十分符合患者的臨床需求，當下濕性黃斑變性臨床治療中，抗體藥物都采用玻璃體注射這一安全性極高的術式，而基因治療的品種很多去做下腔注射會引入額外的風險，XMVA09通過對于衣殼的改造，包容AAV術式的基礎上又可以實現下腔注射對于RPE細胞的完全靶向性，又有雙抗的加持，使得我們團隊對于臨床結果都有著很大的信心?！?/span>
?作為星眸生物的合作伙伴，派真生物對XMVA09邁入新的里程碑表示誠摯地祝賀！
派真生物始終堅持以“讓老百姓用得起基因治療”為使命，深耕載體工藝與技術的開發，為醫藥創新提供一站式CMC解決方案，推進基因藥物申報，助力成果轉化。
關于注射用XMVA09
（1）相比于傳統抗體治療藥物1-3個月的注射周期，XMAV09通過基因治療的原理，對wAMD產生持續的治療作用，將極大的惠及廣大患者；
（2）XMVA09采用的全新AAV衣殼，利用玻璃體腔注射即可感染到緊貼脈絡膜病灶的色素上皮層（RPE)細胞，更利于后續臨床應用；
（3）XMVA09采用的是全新雙抗設計，通過靶向血管內皮生長因子（VEGF）和血管生成素-2（ANG-2）雙靶點，提高藥物的治療效果，增加了對于VEGF不敏感患者的覆蓋。
關于派真
作為一家專注于AAV 技術十余年，深耕基因治療領域的CRO&CDMO，派真生物可提供從載體設計、構建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服務的一站式解決方案。憑借深厚的技術實力、卓越的運營管理和高標準的服務交付，我們為全球客戶提供一站式CMC解決方案，包括從早期概念驗證、成藥性評估到IIT、IND及BLA的各個階段。
憑借我們獨立知識產權的π-alphaTM 293 細胞AAV高產技術平臺，我們能將AAV產量提高多至10倍，每批次產量可達1×101?vg，以滿足多樣化的商業化和臨床項目需求。此外，我們定制化的mRNA和脂質納米顆粒（LNP）產品及服務覆蓋藥物和疫苗開發的各個階段，從研發到符合GMP的生產，提供端到端的一站式解決方案。
