? ? ? ?根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》、《環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與暫行辦法》的要求,需開(kāi)展廣州派真生物技術(shù)有限公司2萬(wàn)瓶新建基因治療載體CDMO建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評(píng)價(jià)公眾參與工作,以便了解社會(huì)公眾對(duì)本項(xiàng)目建設(shè)的態(tài)度及對(duì)本項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)方面的意見(jiàn)和建議,接受社會(huì)公眾的監(jiān)督。
一、建設(shè)項(xiàng)目名稱和概況
(一)項(xiàng)目名稱:廣州派真生物技術(shù)有限公司2萬(wàn)瓶新建基因治療載體CDMO服務(wù)平臺(tái)
(二)項(xiàng)目概況:廣州派真生物技術(shù)有限公司擬投資5529.37萬(wàn)元,租賃廣州市黃埔區(qū)彩頻路16號(hào)和盛廣場(chǎng)3棟102和4棟102及103的廠房,建筑面積8139.41m2,建設(shè)基因治療載體CDMO服務(wù)平臺(tái),年產(chǎn)基因治療載體2萬(wàn)瓶。項(xiàng)目擬設(shè)置員工80人,年工作254天。
二、環(huán)境影響評(píng)價(jià)的工作程序和主要工作內(nèi)容
(一)工作程序:環(huán)評(píng)工作分為三個(gè)階段:前期準(zhǔn)備階段、分析論證和預(yù)測(cè)評(píng)價(jià)階段、環(huán)評(píng)報(bào)告書(shū)編制階段。第一階段,開(kāi)展初步的工程分析和環(huán)境狀況調(diào)查,識(shí)別建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響因子,篩選主要的環(huán)境影響因子,明確評(píng)價(jià)重點(diǎn)和環(huán)境保護(hù)目標(biāo),制訂工作方案。第二階段進(jìn)行進(jìn)一步工程分析,開(kāi)展充分的環(huán)境現(xiàn)狀調(diào)查、監(jiān)測(cè),進(jìn)行項(xiàng)目的環(huán)境影響預(yù)測(cè),評(píng)價(jià)項(xiàng)目的環(huán)境影響。第三階段匯總分析第二階段所得結(jié)果,提出環(huán)境保護(hù)措施與建議,并完成環(huán)境影響報(bào)告書(shū)編制。
(二)主要工作內(nèi)容:在對(duì)項(xiàng)目周?chē)h(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀調(diào)查的基礎(chǔ)上,對(duì)項(xiàng)目建設(shè)期和營(yíng)運(yùn)期可能造成的環(huán)境影響進(jìn)行分析、預(yù)測(cè)和評(píng)估,提出預(yù)防或者減輕不良環(huán)境影響的對(duì)策和措施,制定跟蹤監(jiān)測(cè)的方法和制度。
三、征求公眾意見(jiàn)的范圍及主要事項(xiàng)
(一)范圍:受本項(xiàng)目直接影響或間接影響的單位和個(gè)人,以及關(guān)注項(xiàng)目建設(shè)的單位和個(gè)人。
(二)主要事項(xiàng):
(1)公眾對(duì)本項(xiàng)目的主要態(tài)度;
(2)公眾認(rèn)為項(xiàng)目建設(shè)期及運(yùn)營(yíng)期主要的環(huán)境影響;
(3)公眾對(duì)項(xiàng)目的環(huán)保治理措施方面有何意見(jiàn)和建議;
(4)公眾對(duì)項(xiàng)目的其他意見(jiàn)和建議等。
四、公示期限和公眾提出意見(jiàn)的主要方式
? ? ? ?即日起10個(gè)工作日內(nèi),公眾可以通過(guò)提交書(shū)面意見(jiàn)或向公示指定地址發(fā)送信函、傳真、電子郵件等方式,發(fā)表對(duì)該項(xiàng)目建設(shè)及環(huán)評(píng)工作的意見(jiàn)(信函以郵戳為準(zhǔn),公眾意見(jiàn)表下載鏈接:https://pan.baidu.com/s/1qeAviPleaE7Gdhpv3dobmw?,提取碼:49n8)。
? ? ? ? 環(huán)評(píng)單位將在項(xiàng)目的環(huán)境影響報(bào)告書(shū)中真實(shí)記錄公眾的意見(jiàn)和建議,并將其向項(xiàng)目的建設(shè)單位、評(píng)價(jià)單位和有關(guān)部門(mén)反映。
五、建設(shè)單位及聯(lián)系方式
建設(shè)單位:廣州派真生物技術(shù)有限公司
聯(lián)系人:劉勇???聯(lián)系電話:15013861055
電子郵件:liuyong@packgene.com ?(郵件主題請(qǐng)注明: 廣州派真生物技術(shù)有限公司2萬(wàn)瓶新建基因治療載體CDMO服務(wù)平臺(tái))
聯(lián)系地址:廣州黃埔科學(xué)城國(guó)際企業(yè)孵化器G棟301室
六、環(huán)評(píng)單位及聯(lián)系方式
評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu):廣州市中綠環(huán)保有限公司
聯(lián)系人:朱工 ????聯(lián)系電話:13710529075 ???
聯(lián)系地址:廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城科學(xué)大道182號(hào)創(chuàng)新大廈C2棟602
E-mail:973616505@qq.com ?(郵件主題請(qǐng)注明:廣州派真生物技術(shù)有限公司2萬(wàn)瓶新建基因治療載體CDMO服務(wù)平臺(tái))
廣州派真生物技術(shù)有限公司
2020年9月11日
關(guān)于派真
作為一家專(zhuān)注于AAV 技術(shù)十余年,深耕基因治療領(lǐng)域的CRO&CDMO,派真生物可提供從載體設(shè)計(jì)、構(gòu)建到 AAV、慢病毒和 mRNA 服務(wù)的一站式解決方案。憑借深厚的技術(shù)實(shí)力、卓越的運(yùn)營(yíng)管理和高標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)交付,我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┮徽臼?/span>CMC解決方案,包括從早期概念驗(yàn)證、成藥性評(píng)估到IIT、IND及BLA的各個(gè)階段。
憑借我們獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的π-alphaTM 293 細(xì)胞AAV高產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),我們能將AAV產(chǎn)量提高多至10倍,每批次產(chǎn)量可達(dá)1×101?vg,以滿足多樣化的商業(yè)化和臨床項(xiàng)目需求。此外,我們定制化的mRNA和脂質(zhì)納米顆粒(LNP)產(chǎn)品及服務(wù)覆蓋藥物和疫苗開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段,從研發(fā)到符合GMP的生產(chǎn),提供端到端的一站式解決方案。