產品優勢

關鍵指標

• 序號	維度		指標
  1	準確度		標準品加標回收率為 70%～130%
  2	精密度	重復性	CV ＜ 15%
  		中間精密度	CV ＜ 15%
  3	檢測限		最低檢測限為 3 fg / μL
  4	定量限		最低定量限為 0.3 pg / μL
  5	線性范圍	范圍	3000 pg / μL ～ 0.3 pg / μL
  		R2	R2 ＞ 0.99
  		斜率	?3.10 ～ ?3.58
  		擴增效率	擴增效率 90%～110%

性能數據

• 線性和范圍

  • 線性：標準曲線R2＞0.99，擴增效率90%~110%，斜率為-3.10至-3.58。
  • 范圍：定量范圍為300 pg/μL~30 fg/μL。

  

   

• 適配性：分別在QuantStudio 5和StepOnePlus機型中進行三個批次HEK293殘留DNA檢測，標準曲線顯示擴增效率接近100%，R2＞0.99。

  

• 準確度：檢測值偏差值＜5%，樣品回收率接近100%。

  • 分別檢測200 pg/μL和0.2 pg/μL的HEK293 DNA，檢測值偏差值＜5%。

  樣品濃度	檢測值	檢測值平均值	|檢測值偏差|
  200	206.240	202.497	1.25%
  	200.140
  	201.110
  0.2	0.196	0.198	0.83%
  	0.198
  	0.201

   

  • 分別使用磁珠抽提和AceLysis Buffer進行樣品前處理，檢測AAV、LV和AdV樣品，計算 加標回收率為70%~130%，顯示AceLysis Buffer處理樣品的回收率更穩定且接近100%。

  前處理方式	樣品編號	樣品加標回收率
  磁珠抽提	AAV-346	74.26%
  	LV-03	70.01%
  	AdV-05	63.01%
  AceLysis Buffer	AAV-346	102.78%
  	LV-03	88.68%
  	AdV-05	92.26%

• 重復性：分別檢測200 pg/μL和0.2 pg/μL的HEK293 DNA，各重復檢測6次，檢測值CV＜15%。

  樣品濃度 (pg/μL)	檢測值 (pg/μL)	檢測值平均值 (pg/μL)	SD	CV
  200	216.8719	204.2580	7.5223	3.68%
  	204.4781
  	202.4097
  	200.3316
  	194.4032
  	207.0535
  0.2	0.1799	0.1926	0.0103	5.36%
  	0.1994
  	0.1974
  	0.2066
  	0.1897
  	0.1826

• 中間精密度：3名實驗員分別檢測200 pg/μL和0.2 pg/μL的HEK293 DNA，檢測值CV＜15%。

  實驗員	樣品濃度 pg/μL	檢測值 pg/μL	檢測值平均值 pg/μL	SD	CV
  實驗員1	200	201.6529	215.2945	9.0686	4.21%
  		205.5839
  		209.7195
  實驗員2		210.5321
  		219.2673
  		220.4181
  實驗員3		221.8100
  		230.4928
  		218.1738
  實驗員1	0.2	0.1889	0.1881	0.0105	5.59%
  		0.1851
  		0.1839
  實驗員2		0.1907
  		0.1715
  		0.1771
  實驗員3		0.2026
  		0.2036
  		0.1898

• 專屬性：對CHO、Vero、E.coli、Sf9 DNA樣品進行檢測，檢測值小于最低定量限。

  樣品編號	Ct	濃度檢測值 pg/μL
  CHO DNA	35.6744	0.004
  Vero DNA	35.6325	0.004
  E.coli DNA	34.4037	0.009
  Sf9 DNA	35.959	0.003
  NTC	35.859	0.003

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