宿主細胞DNA殘留檢測試劑盒
- 基于各國藥典、法規(guī)、行業(yè)指南和產(chǎn)品申報要求，全面合規(guī)驗證
- 30+ IND申報成功案例
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產(chǎn)品優(yōu)勢
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免抽提
無需樣品DNA抽提， 減少操作時間，回收率穩(wěn)定。 -
抗污染
含有dUTP/UDG系統(tǒng)， 防止氣溶膠污染。 -
嚴格質控
ISO9001質量管理體系， GMP廠房生產(chǎn)。 -
驗證完善
參考ICH Q2（R1）指導原則，可提供完善的驗證報告。 -
準確溯源
HEK293 DNA國家標準品供應商。 -
經(jīng)驗豐富
30+IND項目實戰(zhàn)驗證，監(jiān)管申報的“零風險”選擇。
性能數(shù)據(jù)
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快速樣本處理，回收率更高
- 無需繁瑣的磁珠抽提，節(jié)約操作時間約4小時
- 穩(wěn)定一致的回收率，減少結果波動
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統(tǒng)計ACCUBOX AceLysis Buffer和常規(guī)試劑盒的檢測回收率，AceLysis Buffer的回收率中位數(shù)為95.53%（n=72），常規(guī)試劑盒的回收率中位數(shù)為84.23%（n=72），表明AceLysis Buffer 的結果更穩(wěn)定一致，接近100%。
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權威標準品研制，精準溯源
質量保證
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ISO9001及GMP雙體系運行，萬級、十萬級潔凈車間生產(chǎn)
