GMP mRNA & LNP
mRNA-LNP一站式解決方案服務(wù)商
關(guān)鍵優(yōu)勢
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快速高效的交付能力
多種生產(chǎn)規(guī)規(guī)模及生產(chǎn)級別可供客戶選擇，以富有競爭力的價格，高效交付客戶所需的產(chǎn)品 -
先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備
行業(yè)領(lǐng)先的一次性生產(chǎn)技術(shù)及自動灌裝設(shè)備 -
嚴(yán)格的質(zhì)量控制
全面的分析檢測能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量的準(zhǔn)確可靠。
服務(wù)內(nèi)容
派真生物（PackGene）與Kudo Biotechnology合作，致力于提供符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的mRNA-LNP高質(zhì)量生產(chǎn)工藝。我們的生產(chǎn)流程始于GMP級質(zhì)粒DNA制備，涵蓋大腸桿菌菌種庫構(gòu)建、發(fā)酵培養(yǎng)、質(zhì)粒DNA純化及質(zhì)控放行，確保DNA模板質(zhì)量。隨后進(jìn)入mRNA轉(zhuǎn)錄與純化階段：通過質(zhì)粒DNA線性化、體外轉(zhuǎn)錄、加帽修飾、雙鏈RNA去除、mRNA原液純化、LNP包封及成品灌裝，確保mRNA-LNP成品質(zhì)量。
能力
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產(chǎn)品質(zhì)量與交付周期
工藝能力
交付周期
質(zhì)量
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全面的分析檢測能力
廠房設(shè)施
派真生物（PackGene）擁有~1000平方米的GMP質(zhì)粒及mRNA生產(chǎn)車間，其基于生 產(chǎn)工藝布局設(shè)計合理，人流、物流分開并按單向流管理；潔凈區(qū)通過適當(dāng)?shù)乃惋L(fēng)確保對周圍低級別區(qū)域的正壓，每套上游操作間、下游操作間均配有獨立的潔凈空調(diào)系統(tǒng)；潔凈空調(diào)系統(tǒng)均經(jīng)過驗證。配備了5L至200L的發(fā)酵罐，生產(chǎn)過程使用一次性配液系統(tǒng)、一次性生物反應(yīng)器等，切換不同批次或產(chǎn)品時均按已確認(rèn)的書面清潔規(guī)程進(jìn)行清場、清潔及消毒，以有效防止污染及交叉污染。派真生物（PackGene）與Kudo Biotechnology合作，進(jìn)行LNP包封及成品灌裝，致力于提供高質(zhì)量的GMP級mRNA-LNP產(chǎn)品。
詢價
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