制劑灌裝
服務(wù)內(nèi)容
| 無(wú)菌灌裝服務(wù) | 產(chǎn)能 | 裝量 |
|---|---|---|
| 手動(dòng)灌裝 | 500 瓶/批 | 50 uL-6 mL |
| 自動(dòng)灌裝 | 4000 瓶/批 | 0.1 mL-6mL |
關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)
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C+A隔離器自動(dòng)灌裝
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滿足國(guó)內(nèi)外臨床研究及商業(yè)化GMP要求
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嚴(yán)格的無(wú)菌灌裝模擬工藝驗(yàn)證
相關(guān)服務(wù)
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GMP 細(xì)胞建庫(kù)
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AAV一站式服務(wù)
- 經(jīng)濟(jì)高效、臨床級(jí) AAV 生產(chǎn)，平臺(tái)可擴(kuò)展
- 穩(wěn)健的技術(shù)轉(zhuǎn)移，符合監(jiān)管要求的質(zhì)量體系
- 在臨床及商業(yè)化生產(chǎn)各階段均具備成熟經(jīng)驗(yàn)
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制劑灌裝
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工藝開發(fā)
- 利用數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DoE）優(yōu)化高產(chǎn)工藝
- 量身定制方案，GMP 放大無(wú)縫銜接
- 電子實(shí)驗(yàn)記錄本完整生成 IND 申報(bào)數(shù)據(jù)
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質(zhì)量研究與檢測(cè)
- 全面檢測(cè)：序列鑒定、純度、效價(jià)與安全性
- 定制驗(yàn)證方法，精準(zhǔn)匹配監(jiān)管要求
- GMP 級(jí)質(zhì)控與放行支持，交付迅速
詢價(jià)
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